云頂新耀-B(01952)發布通知佈告，該公司董事會喜悅地公布其互助伙伴Calliditas Therapeutics AB(Calliditas，納斯達克股票代碼：CALT)講演了環球3期臨床老虎機數學入門實驗NefIgArd A部門取得優秀效果，該實驗闡發了Nefecon 比擬勸慰劑醫治199例原發性IgA腎病(IgAN)患者的療效。 通知佈告稱，該實驗到達了其首要方針，效果顯示在醫治9個月電子老虎機下注后，患者的尿卵白肌酐比率(或者卵白尿)在統計學上光鮮明顯下降，在醫治12個月后，有了光鮮明顯的繼續性改良。該實驗還到達了樞紐的次要盡頭 — 顯示醫治9個月后，即與勸慰劑相比，患者腎小球濾過率(eGFR)估量值存在統計學上的光鮮明顯懸殊。療效材料也註解，在與進鋪為終末期腎病(ESRD)相關的樞紐身分上具備光鮮明顯且有利的結果。此外，效果顯示Nefecon的耐受性廣泛優秀。 基于這些臨床材料，Calliditas企圖在2021年第一季度向美國食物藥物治理局(F老虎機救援金DA)提交集速澳門老虎機豪華版審批申請，并隨后在2021年上半年向歐洲藥品治理局提交有前提審批申請。此外， Callid海龍王帝國老虎機itas還將持續招募160名患者歸入到該實驗的B部門，整個研究共360例受試者。該部門旨在作為確證性臨床研究、在將來藥品上市后繼續實現，以證明Nefecon對腎臟的恆久珍愛作用。 201吃角子老虎攻略9年6月，本公司與Calliditas簽定了獨家受權合約，授與本公司在中國(包含中國噴鼻港、中國澳門、中國臺灣區域)以及新加坡開發以及貿易化Nefecon的專屬權力。本公司現在正在招募患者，作為其環球3期臨床實驗的一部門，以增援該藥物在中國獲批用于IgA腎病患者。（文章泉源：智通財經網）博奕遊戲推薦:
2024-11-07
